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h1Blutunterlaufene Augen, rissige Lippen oder leuchtend rote Zunge/h1p Eine unabhängige Datensicherheitskommission weiß, wer den aktiven Impfstoff erhalten hat, und überprüft regelmäßig, ob gesundheitliche Bedenken bestehen, sagten Pfizer-Führungskräfte./pp Während des Versuchs gab es wahrscheinlich einige schwerwiegende gesundheitliche Probleme, aber das Sicherheitsgremium „kam zu dem Schluss, dass keines davon mit dem Impfstoff in Zusammenhang steht“, sagte Kathrin Jansen, Senior Vice President von Pfizer und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung.!–more–/pp Die größeren Zahlen sollten es dem Unternehmen ermöglichen, Untergruppen von Teilnehmern genauer zu untersuchen, etwa diejenigen mit Grunderkrankungen wie HIV und diejenigen, die das Virus hatten, als sie den Impfstoff erhielten, sagte sie./pp Ein Abschlussbericht über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs sollte nächsten Monat zur Prüfung durch die Aufsichtsbehörden vorliegen./pp „Es ist überhaupt nicht beispiellos“: Der COVID-19-Impfstoffversuch von AstraZeneca wurde nach einer Erkrankung abgebrochen/pp Damit der Impfstoff die Bundeszulassung erhält und der Öffentlichkeit zugänglich gemacht wird, muss er zu mindestens 50 % wirksam sein und damit im Durchschnitt mindestens die Hälfte der Menschen schützen, die ihn einnehmen. Pfizer stellt BNT162 in drei Werken in den USA her – in Kalamazoo, Michigan; St. Louis; und Andover, Massachusetts – sowie in Deutschland und Belgien./pp „Wir glauben, dass dieser Impfstoff das Potenzial hat, einen angemessenen und guten Schutz zu bieten, aber wir müssen ihn überwachen“, sagte Dolsten. „Es ist auch vernünftig anzunehmen, dass wir vielleicht in Zukunft einen Schub brauchen, denn es handelt sich um eine echte Pandemie und es wird auch nach globalen [Impf-]Kampagnen noch viele Viren im Umlauf geben.“/pp Jansen sagte, dass Pfizer zwar engagiert und „sehr zufrieden mit seinem aktuellen Impfstoffkandidaten“ sei, das Unternehmen jedoch bereits an einer zweiten Generation arbeite./pp Pfizer hofft, in der nächsten Generation zwei Verbesserungen vornehmen zu können, sagte sie: die Notwendigkeit, den Impfstoff eingefroren aufzubewahren, zu beseitigen und die Technologie so zu ändern, dass nur eine statt zwei Dosen erforderlich sind./pp BNT162 nutzt eine Technologie namens Messenger-RNA, die die Zellen der Person darauf trainiert, auf der Oberfläche des Coronavirus ein Protein zu produzieren, das COVID-19 verursacht. Sobald das Immunsystem lernt, dieses Protein zu erkennen, greift es an, wenn es es erneut auf dem Virus sieht./pp Herdenimmunität erreichen: Wie Impfstoffe und Masken der Schlüssel zur Bekämpfung des Coronavirus sind/pp In einem Impfstoff der nächsten Generation, sagte Jansen, könnte sie sich eine Boten-RNA vorstellen, die sich selbst verstärken könnte. „Möglicherweise besteht die Möglichkeit, dass Sie bei einem solchen Ansatz nur einen einzigen Schuss benötigen“, der sowohl „den Grundierungs- als auch den Verstärkungseffekt“ liefert./pp Der Impfstoff muss bei minus 80 Grad, der Temperatur von Trockeneis, gefroren aufbewahrt werden. Pfizer versendet BNT162 in Kühlboxen, die die ultrakalte Temperatur aufrechterhalten. Der Kühler kann mit Trockeneis gespeist werden, um den Impfstoff 15 Tage lang gefroren zu halten. Anschließend kann er bis zu fünf weitere Tage lang gekühlt werden, bevor er verdünnt und injiziert wird, sagte Angela Hwang, Präsidentin der Pfizer Biopharmaceuticals Group./pp Da das Unternehmen eine hohe Nachfrage nach dem Impfstoff erwartet und sein a href=”https://gluconol-website.com/”https://gluconol-website.com/-Versandnetzwerk/a effizient ist, sagte Hwang, dass der Impfstoff keinen Hitzeschaden erleiden dürfe. „Keine Dosis wird sehr lange herumliegen“, sagte sie./pp Ein Impfstoff der zweiten Generation, der solche Kältebedingungen nicht erfordert, wäre eine Verbesserung, sagte Dolsten./pp Bourla beklagte in seiner Rede am Ende einer zweitägigen Konferenz für Investoren die Politisierung der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen und -Medikamenten./pp Aber er glaube, dass die Pharmaindustrie sich der Pandemie gewachsen zeigt, und hofft, dass dadurch das öffentliche Image der Branche gestärkt wird./pp „Ich möchte keinen Sieg verkünden, nur weil wir einen Impfstoff oder eine wirksame Behandlung auf den Markt bringen werden, dass wir dorthin zurückkommen, wo wir sein sollten, aber ich denke, es wird ein sehr großer Sieg sein.“ guter Schritt“, sagte er. „Dann müssen wir weiterhin das Richtige tun.“/pp Als er die Frage-und-Antwort-Runde beendete, hatte er einen abschließenden Gedanken: „Die Wissenschaft wird gewinnen“, sagte er. /pa href=”/picture-gallery/news/world/2020/01/22/deadly-coronavirus-spreading-across-china-reaches-u-s/4536705002/” aria-label=”View Gallery – Coronavirus is changing everyday life across the US” data-g-r=”nav_mo” data-g-tn=”pgcss” data-g-mtn=”pg4536705002″ data-g-moh=”hpgm” aria-haspopup=”dialog” aria-expanded=”false” onmousedown=”event.stopPropagation()” onmouseup=”event.stopPropagation()” data-c-id=”4536705002″ /apDie Gesundheits- und Patientensicherheitsabdeckung bei USA TODAY wird teilweise durch einen Zuschuss der Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare ermöglicht. Die Masimo Foundation stellt keinen redaktionellen Beitrag zur Verfügung./pp Mehr: Ein 7-jähriger Junge aus Macomb County erholt sich von einem seltenen pädiatrischen Syndrom im Zusammenhang mit COVID-19/pp Mehr:Entzündliches Syndrom im Zusammenhang mit COVID-19 macht mehr als 20 Kinder aus Michigan krank/pp Mehr:Gedenkfonds für Skylar Herbert, 5-Jähriger, der an den Folgen von COVID-19 gestorben ist/pp „Unsere Gedanken sind bei der Familie, die einen schrecklichen Verlust erlitten hat. Um die Privatsphäre der Familie zu schützen, können wir keine weiteren Details nennen.“/pp Ein weiteres Kind, die fünfjährige Skylar Hebert aus Detroit, starb im April an den Folgen von COVID-19./pp „Michigan hat das Glück, dass es nur einen Todesfall bei einem Kind unter einem Jahr gab“, sagte Wheaton. Allerdings konnte er nicht sagen, wie viele Kinder insgesamt in Michigan an COVID-19 gestorben sind./pp Laut MDHHS hatten seit März 113.863 Einwohner Michigans bestätigte Fälle des neuartigen Coronavirus und 6.623 sind gestorben./pp Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten gaben an, dass Kinder mit dieser Erkrankung eines der folgenden Symptome haben können:/pulli Fieber/lili Blutunterlaufene Augen, rissige Lippen oder leuchtend rote Zunge/lili Ausschlag/lili Bauchschmerzen/lili Durchfall/lili Erbrechen/lili Nackenschmerzen/lili Extreme Erschöpfung/li/ulp Das Syndrom kann auch Entzündungen in verschiedenen Körperteilen verursachen, darunter Herz, Lunge, Nieren, Gehirn, Haut, Augen und Magen-Darm-Organe./pp Wenn die Krankheit Herz und Lunge von Kindern befällt, kann sie besonders gefährlich sein. Einige der Kinder, bei denen diese Erkrankung aufgetreten ist, mussten auf der Intensivstation behandelt werden und waren so krank, dass sie ein Beatmungsgerät zum Atmen oder eine künstliche Herz- und Lungenmaschine namens ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) benötigten./pp „Die Kennzeichen scheinen ein sehr krankes Kind zu sein, und im Allgemeinen ein Kind mit niedrigem Blutdruck und Anzeichen eines Schocks“, sagte Dr. David Kimberlin, Herausgeber von a href=”http://redbook.solutions.aap.org/redbook.aspx” target=”_blank” rel=”noopener” Red Book/a , dem Bericht des Ausschusses für Infektionskrankheiten für die a href=”https://www.aap.org/en-us/Pages/Default.aspx” target=”_blank” rel=”noopener” American Academy of Pediatrics/a , in einem früheren Interview mit der Free Press. „Es kann zu Bauchschmerzen und Durchfall kommen. … Möglicherweise haben sie auch einen Ausschlag. Möglicherweise nicht. Möglicherweise haben sie rote Augen. Möglicherweise auch nicht.“/pp Khaldun sagte, bei fast 800 Kindern im ganzen Land sei MIS-C diagnostiziert worden. Davon kommen mehr als zwei Dutzend aus Michigan. Und 16 Kinder in den USA seien an dem Syndrom gestorben, sagte sie./pp „COVID-19 sollte man nicht auf die leichte Schulter nehmen“, sagte sie./pp Kontaktieren Sie Kristen Shamus: kshamus@freepress.com. Folgen Sie ihr auf Twitter @kristenshamus./pp Selbst als Tausende ihrer Mitarbeiter an COVID-19 erkrankten, setzten Führungskräfte von Fleischverarbeitern die Bundesaufsichtsbehörden unter Druck, ihre Werke offen zu halten, wie aus einer Fülle von E-Mails hervorgeht, die USA TODAY erhalten hat./pp Aus den E-Mails geht hervor, wie eine große Fleischverpackungshandelsgruppe, das North American Meat Institute, dem US-Landwirtschaftsministerium einen Entwurf einer Durchführungsverordnung übermittelte, die es den Betrieben ermöglichen würde, geöffnet zu bleiben. Eine Woche später unterzeichnete Präsident Donald Trump eine Anordnung mit ähnlichem Wortlaut, die für Verwirrung darüber sorgte, ob die örtlichen Gesundheitsbehörden bei COVID-19-Ausbrüchen Fabriken schließen dürfen./pp Die Unternehmen und ihre Handelsorganisationen versuchten, die Anweisungen der Gesundheitsbehörden zur Schließung von Fabriken zu vereiteln, indem sie das USDA zum Eingreifen aufforderten./pp „Die Industrie rannte zum Weißen Haus, als Fleisch- und Geflügelarbeiter im ganzen Land krank wurden und starben, um zu sagen: ‚Lasst uns offen bleiben und das USDA die Gesundheitsbehörden einschüchtern lassen, damit sie uns nicht schließen können, weil unsere Gewinne höher sind.‘ „Das ist wichtiger als die Gesundheit der Arbeitnehmer und der Gemeinschaft“, sagte Debbie Berkowitz, die sechs Jahre lang als Stabschefin und leitende Politikberaterin bei der Arbeitssicherheits- und Gesundheitsbehörde tätig war und Direktorin des Arbeitsgesundheits- und Sicherheitsprogramms des National Employment Law Project ist./pp a href=”https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-delegating-authority-dpa-respect-food-supply-chain-resources-national-emergency-caused-outbreak-covid-19/” target=”_blank” rel=”noopener” Der Befehl, den Trump am 28. April unterzeichnete,/a enthielt diese Formulierung nicht. Stattdessen erteilte Trump Landwirtschaftsminister Sonny Perdue die Befugnis, den Defense Production Act zu nutzen, um Fleischverarbeitungsbetriebe offen zu halten. Einige Unternehmen interpretierten dies als Unterstützung der Bundesregierung bei der Anschaffung von Schutzausrüstung./pp Der übrige Wortlaut des Entwurfs ähnelt dem, der eine Woche später veröffentlicht wurde./pp Im Verordnungsentwurf heißt es: „Seitdem haben wir gesehen, dass einige dieser Betriebe aufgrund von Problemen im Zusammenhang mit COVID-19 ihre Kapazität und Produktion reduziert haben.“/pp In der Durchführungsverordnung des Präsidenten heißt es: „Ausbrüche von COVID-19 unter Arbeitern in einigen Verarbeitungsbetrieben haben jedoch zu einer Verringerung der Produktionskapazität einiger dieser Betriebe geführt.“/pp Experten sagten, die Aufzeichnungen zeigten, dass die Arbeitnehmer – die am stärksten vom Virus betroffenen Menschen – nicht konsultiert wurden./pp Es sei nichts Ungewöhnliches, dass sich die Branche mit einem Verordnungsentwurf oder einer anderen Richtlinie an eine Bundesbehörde wende, sagte James Brudney, Professor an der Fordham Law School und ehemaliger Chefberater des Arbeitsunterausschusses des US-Senats./pp Doch vorgeschlagene Verordnungen werden in einem öffentlicheren Rahmen überprüft als Anordnungen der Exekutive. Es sei merkwürdig, sagte er, wie schnell der Entwurf der Durchführungsverordnung ohne den Input anderer Interessenvertreter innerhalb und außerhalb der Regierung vorangekommen sei./pp „Wohlhabende Interessengruppen beeinflussen ständig die Entscheidungsträger in Washington“, sagte er. „Vielleicht bekamen sie einen Entwurf von der Industrie, aber dieser kam nicht einfach durch, weil noch andere Parteien beteiligt waren. Das scheint hier nicht passiert zu sein.“/ph2 Wiederholte Anfragen von Smithfield/h2p Beamte von Smithfield Foods, einem der größten US-Fleischverpacker, schickten im Mai häufig E-Mails an USDA-Beamte mit der Bitte um Hilfe bei der Wiedereröffnung seiner Werke./pp Smithfield a href=”https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm6931a2-H.pdf” target=”_blank” rel=”noopener” schloss sein Werk in Sioux Falls, South Dakota, am 12. April, nachdem mehr als 350 Mitarbeiter positiv auf COVID-19 getestet wurden/a ./pp Drei Wochen später bat Michael Skahill, Vizepräsident für Regierungsangelegenheiten bei Smithfield, das USDA um einen direkten Befehl zur Wiedereröffnung des Werks. Die Anfrage wurde am 4. Mai per E-Mail an die Unterstaatssekretärin für Lebensmittelsicherheit des USDA, Mindy Brashears, und den Stabschef des Landwirtschaftsministers, Joby Young, gesendet./pp Skahill teilte Brashears und Young in einer separaten E-Mail mit, dass das Unternehmen die CDC- und OSHA-Richtlinien für den sicheren Betrieb einer Anlage einhalte./pp Brashears antwortete, dass das USDA eine Mitteilung erhalten habe, dass das Werk die Vorschriften einhalte, und sagte, es könne wiedereröffnet werden./pp „Ist das im Wesentlichen eine Anordnung zur Wiedereröffnung?“ fragte Skahill./pp „Wir erwarten, dass Sie so schnell wie möglich wieder öffnen“, antwortete Brashears./pp Am 6. Mai teilte Brashears anderen Führungskräften von Smithfield per E-Mail mit, dass das USDA erwarte, dass das Werk den Betrieb „sofort“ wieder aufnehmen werde./pp Das Werk in Sioux Falls wurde am nächsten Tag wiedereröffnet./pp Brashears und Young antworteten am Montag nicht auf eine E-Mail mit der Bitte um einen Kommentar. Smithfield-Sprecherin Keira Lombardo antwortete am Dienstag per E-Mail:/pp „Wir sind ein führendes amerikanisches Agrarunternehmen. Warum sollten wir angesichts dieser Tatsache nicht inmitten einer beispiellosen Pandemie mit dem US-Landwirtschaftsministerium zusammenarbeiten?“/pp Etwa 1.300 Arbeiter im Werk Sioux Falls wurden positiv auf COVID-19 getestet, vier sind gestorben. Am 10. September a href=”https://www.dol.gov/newsroom/releases/osha/osha20200910″ target=”_blank” rel=”noopener” verhängte das US-Arbeitsministerium gegen Smithfield eine Geldstrafe von etwa 13.000 US-Dollar, weil es die Arbeitnehmer nicht geschützt hatte./a/pp Smithfield bat das USDA um Hilfe bei der Wiedereröffnung eines weiteren Werks in Illinois./pp Am 24. April a href=”https://www.kanehealth.com/Latest-News/KANE%20CO%20HEALTH%20PRESS%20RELEASE%20-%20KCHD%20Issues%20Closure%20Order%20to%20Smithfield%20Foods%20Due%20to%20COVID-19%20Concerns.pdf” target=”_blank” rel=”noopener” ordnete das Gesundheitsamt des Kane County die Schließung des Werks an,/a um die Sicherheitsmaßnahmen zu verbessern. Nach Angaben der Chicago Tribune a href=”https://www.chicagotribune.com/suburbs/aurora-beacon-news/ct-abn-smithfield-foods-covid-19-complaints-st-20200716-juh2l5rmgfeqdjuxgqdozqtczi-story.html” target=”_blank” rel=”noopener” gab es mehrere Beschwerden über das Werk, bevor seine Schließung angeordnet wurde./a/pp Am 6. Mai, am selben Tag, an dem das USDA die Wiedereröffnung des Smithfield-Werks in Sioux Falls anordnete, bat das Unternehmen das USDA, seine Gespräche mit dem Gesundheitsministerium zu „schiedsrichtern“./pp Aus den E-Mails geht nicht klar hervor, was passiert ist, aber am 8. Mai schickte ein Smithfield-Manager eine E-Mail an Brashears und andere USDA-Beamte mit den Worten:/pp „Vielen Dank für Ihre heutige Unterstützung bei der Angelegenheit Smithfield St. Charles Kane County. Ich denke, wir haben einen Beschluss, der es uns ermöglicht, nächste Woche zu verarbeiten und Protein auf Amerikas Tisch zu bringen.“/pp Laut WBEZ Chicago a href=”https://www.wbez.org/stories/meatpacking-workers-dilemma-quit-their-job-or-face-covid-19-risks/36bc05bd-c2e3-4312-8a62-8f05196b5bd6″ target=”_blank” rel=”noopener” sind in dem Werk etwa 300 Mitarbeiter beschäftigt, drei Arbeiter sind dort gestorben/a ./pp Lawrence Gostin, Georgetown-Professor und Direktor des Kollaborationszentrums für nationales und globales Gesundheitsrecht der Weltgesundheitsorganisation, sagte, es sei „empörend“, wenn eine Regierungsbehörde im Namen eines Unternehmens interveniere./pp „Es ist entsetzlich, dass staatliche Regulierungsbehörden im Namen eines Geschäftsinteresses in eine Angelegenheit der öffentlichen Gesundheit eingreifen“, sagte er.